重磅！首批通过一致性评价品种名单出炉，华海药业是最大赢家
时间:2025-06-25 06:34:54 出处:热点阅读（143）
重磅！重磅致性最首批通过一致性评价品种名单出炉，首批华海药业是通过最大赢家
2017-12-29 10:53 · 顾露露12月29日，CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的评价品种品种名单，首批通过一致性评价的名单共有17个品规药品，涉及11个药品，出炉7个企业。华海其中，药业赢华海药业是重磅致性最最大赢家。
根据《中华人民共和国药品管理法》、首批《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的通过意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的评价品种意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的名单公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，出炉现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的华海药品申请品种目录（见附件），上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
特此公告。
附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
国家食品药品监督管理总局
2017年12月28日
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